Клиники прекратили проведение контрастной рентгенографии желудка и кишечника по причине отсутствия необходимого препарата. В частных медицинских центрах Волгограда такая диагностика сейчас недоступна. При этом Минздрав России заявляет, что федеральных запасов сульфата бария хватит на несколько месяцев.
«Для ряда исследований — препарат фактически безальтернативный»
Согласно данным аналитической компании RNC Pharma, в текущем году дефицит бария в российских медучреждениях достиг критической отметки.
— С препаратами бария сульфата в текущем году всё плохо. За первые 10 месяцев 2025 года российская система здравоохранения получила всего чуть больше 2 тысяч упаковок препарата, каждая такая упаковка содержит по 40 пакетиков, суммарно это порядка 81 тысячи единиц пакетов, — рассказал директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. — За январь — октябрь 2024 года российский рынок получил 12,1 тысячи упаковок (484,9 тысячи пакетов). Итого объем сократился на 83,3%. Причем нельзя сказать, что в 2024 году объем был высоким, суммарно в этом году отгрузили 543,3 тысячи упаковок — на 23,5% меньше, чем в 2023 году.
Николай Беспалов уточнил, что с 2019 года единственным поставщиком остается препарат «Бар-Випс» компании «Випс-Мед», тогда как ранее небольшие объемы поставлял «Химический завод имени Карпова».
— Текущие проблемы с производством могут быть связаны с финансовыми сложностями, препарат входит в перечень ЖНВЛП, цена на него регулируется, вероятно, компания-производитель не имеет возможности проиндексировать цену на величину, покрывающую рост себестоимости, — говорит Николай Беспалов. — В текущем году, согласно госреестру, она была увеличена примерно на 9%, но сырье для производства используется импортное, себестоимость могла вырасти на более существенную величину. Впрочем, могут быть иные причины, скажем, физический дефицит сырья или технические сложности. Но однозначно ситуация требует внимания регуляторов — препарат фактически безальтернативный для ряда диагностических исследований.
Представители «Випс-Мед» пояснили, что для возобновления производства сульфата бария требуется получить полный пакет разрешительных документов.
— Сейчас мы ожидаем от Минздрава регистрационное удостоверение с нашим внесенным новым адресом производственной площадки, — сообщил представитель компании. — Как только мы его получаем, мы начинаем производить. Пока у нас нет основного документа, мы не можем его производить. Срок начала возобновления производства пока озвучиваем, ориентировочно, — конец ноября. Но пока не производим. Поставки возобновятся, как только первая серия будет выпущена в оборот. Сначала производится серия, потом она контролируется. И как только происходит выпуск в оборот, начинаются поставки. Если возобновим производство в конце ноября, то поставки будут в декабре.
«Контрастный рентген не делаем. Раньше у нас барий был, но сейчас его нет»
Отсутствие препарата уже отразилось на пациентах, нуждающихся в рентгене с контрастом. В кол-центрах частных клиник, где в прайсах указаны соответствующие услуги, подтвердили приостановку процедур из-за нехватки бария.
— С барием пока контрастный рентген не делаем. Раньше он у нас был, но пока нет, — сообщили в call-центре одной из крупных частных клиник. — Мы не можем сказать точно, когда начнем проводить. Но пока в наличии бария нет. Когда будет — неизвестно.
— Контрастного вещества у нас нет уже полтора месяца, и до конца года не будет, — ответили в еще одном call-центре. — Появится в следующем году.
Дефицит затронул не только частные медицинские организации.
— У нас нет бария. Месяца 2–3 мы уже это исследование не проводим, — заявили в крупной поликлинике, относящейся к федеральному учреждению здравоохранения.
Руководство частных клиник не спешит открыто признавать проблему. Некоторые учреждения требовали официальные запросы, давая уклончивые ответы, а федеральная поликлиника перенаправила обращение в столичное ведомство.
Власти утверждают, что дефицита нет
В комитете здравоохранения Волгоградской области заверили, что в государственных больницах сульфат бария присутствует в достаточном количестве.
— В комитете здравоохранения сообщают, что закупку данного расходного материала медицинские организации производят самостоятельно, — сообщили в пресс-службе комитета. — В подведомственных комитету здравоохранения учреждениях дефицита вещества нет. Частные клиники не относятся к ведомству.
Минздрав России подтвердил, что до недавнего времени лишь одна компания осуществляла поставки препарата в форме порошка для приготовления суспензии.
— По информации Росздравнадзора от 13 августа, производитель ООО «Фирма „Випс-Мед“» уведомил о временной приостановке производства указанного лекарственного препарата в связи с запуском новой производственной площадки. По завершении контрольных и регистрационных процедур „Випс-Мед“ планирует возобновить выпуск препарата до конца 2025 года и ежемесячно производить около 2000 упаковок препарата с МНН бария сульфат, — сообщили в пресс-службе Минздрава России. — По информации Минпромторга России, полученной в рабочем порядке, ООО „Аромасинтез“ в настоящее время также возобновило производство лекарственного препарата с МНН бария сульфат.
Согласно информации ведомства, выпуск препарата был приостановлен в августе, но общероссийских запасов хватит на несколько месяцев.
— По данным аналитической витрины правительства Российской Федерации, которая позволяет осуществлять мониторинг рисков появления дефицита медицинской продукции с возможностью визуализации показателей путем сопоставления между собой данных из различных источников, обеспеченность лекарственным препаратом с МНН бария сульфат составляет:
по всем организациям Российской Федерации (с учетом наличия остатков у производителей, организаций оптовой торговли) — 3,2 месяца;
в медицинских организациях — 2,4 месяца (в том числе в Волгоградской области — 4,2 месяца);
в аптеках — 4,8 месяца.
«Мы ищем адекватную замену»
Рентгенологи рассказали о способах компенсации нехватки бария.
— Да, ситуация с поставками сульфата бария действительно сложная. Мы все работаем в рамках действующих клинических рекомендаций и ищем адекватную замену в зависимости от клинической задачи, — рассказал один из ведущих специалистов-рентгенологов Волгоградской области. — Вот как мы выходим из ситуации: для оценки желудочно-кишечного тракта приоритетом сейчас является эндоскопическое исследование — ФГДС или колоноскопия. Оно позволяет не только визуализировать слизистую, но и при необходимости взять биопсию. Пациенту необходимо обратиться к своему лечащему врачу — гастроэнтерологу, хирургу или терапевту. Врач, оценив клиническую картину, определяет, какое исследование является приоритетным в данной ситуации, и уже затем направляет его с конкретным назначением. Для оценки органов брюшной полости и забрюшинного пространства, то есть печени, поджелудочной железы, почек, селезенки и лимфоузлов, оптимальной альтернативой является КТ с внутривенным болюсным контрастированием. Этот метод предоставляет гораздо более детальную информацию о паренхиматозных органах и сосудах. Таким образом, диагностический процесс не останавливается. Лечащий врач совместно с нами выбирает наиболее информативный метод для каждого конкретного случая, исходя из клинической картины и показаний.
